Medtech richiama per novembre 2013

4 dicembre 2013 di Arezu Sarvestani

Produttore del richiamo, data di pubblicazione, nome commerciale/prodotto, motivo del richiamo

Baylis Medical Corp * 01-nov-2013 TorFlex – Guaina di guida transettale TorFlex di Baylis Medical; Solo ricezione; apirogeno; sterile.Utilizzo del prodotto: il kit della guaina di guida transettale TorFlex (K102948) è un dispositivo monouso costituito da tre componenti: una guaina; un dilatatore; e un filo guida con punta a J. Il kit è progettato per il cateterismo e l'angiografia sicuri e facili di camere e posizioni cardiache specifiche. I kit di guaina di guida transettale TorFlex sono stati ritirati dal mercato a causa della possibilità che la guaina possa rimuovere particelle di dimensioni inferiori a 5 mm dal dilatatore. Il particolato potrebbe potenzialmente migrare nel flusso sanguigno del paziente.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 Filo guida Zinger in acciaio inossidabile per cavalli da lavoro – Filo guida Zinger in acciaio inossidabile per cavalli da lavoro; Modelli: ZNGRLS180HJ; ZNGRLS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; I fili guida ZNGRS180SMedtronic sono fili guida orientabili utilizzati per l'introduzione e il posizionamento di dispositivi diagnostici o interventistici nel sistema vascolare coronarico e periferico; e può essere utilizzato per raggiungere e attraversare una lesione bersaglio. I fili guida Medtronic non sono destinati al sistema vascolare cerebrale. I cavi guida di scambio orientabili Medtronic vengono utilizzati per facilitare la sostituzione di un dispositivo diagnostico o interventistico con un altro. Potenziale delaminazione e distacco del rivestimento in PTFE (politetrafluoroetilene) dal filo guida.

Medtronic Vascular 15 novembre 2013 Filo guida Cougar in Nitinol Workhorse – Filo guida Cougar in Nitinol Workhorse: Modelli: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S. CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; I fili guida CGRXT300SMedtronic sono cavi guida orientabili utilizzati per l'introduzione e il posizionamento di dispositivi diagnostici o interventistici nel sistema vascolare coronarico e periferico; e può essere utilizzato per raggiungere e attraversare una lesione bersaglio. I fili guida Medtronic non sono destinati al sistema vascolare cerebrale. I cavi guida di scambio orientabili Medtronic vengono utilizzati per facilitare la sostituzione di un dispositivo diagnostico o interventistico con un altro. Potenziale delaminazione e distacco del rivestimento in PTFE (politetrafluoroetilene) dal filo guida.

Medtronic Vascular 15-nov-2013 Filo guida orientabile THUNDER – Filo guida di supporto extra THUNDER; Modelli: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; I fili guida THNDR300SMedtronic sono cavi guida orientabili utilizzati per l'introduzione e il posizionamento di dispositivi diagnostici o interventistici nel sistema vascolare coronarico e periferico; e può essere utilizzato per raggiungere e attraversare una lesione bersaglio. I fili guida Medtronic non sono destinati al sistema vascolare cerebrale. I cavi guida di scambio orientabili Medtronic vengono utilizzati per facilitare la sostituzione di un dispositivo diagnostico o interventistico con un altro. Potenziale delaminazione e distacco del rivestimento in PTFE (politetrafluoroetilene) dal filo guida.

Medtronic Vascular 15-nov-2013 FILO GUIDA INCROCIATO ProVia – FILO GUIDA INCROCIATO ProVia; Modelli: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; I fili guida 3PROV300SSMedtronic sono fili guida orientabili utilizzati per l'introduzione e il posizionamento di dispositivi diagnostici o interventistici nel sistema vascolare coronarico e periferico; e può essere utilizzato per raggiungere e attraversare una lesione bersaglio. I fili guida Medtronic non sono destinati al sistema vascolare cerebrale. I cavi guida di scambio orientabili Medtronic vengono utilizzati per facilitare la sostituzione di un dispositivo diagnostico o interventistico con un altro. Potenziale delaminazione e distacco del rivestimento in PTFE (politetrafluoroetilene) dal filo guida. I fili guida Medtronic sono cavi guida orientabili utilizzati per l'introduzione e il posizionamento di dispositivi diagnostici o interventistici nel sistema vascolare coronarico e periferico; e può essere utilizzato per raggiungere e attraversare la lesione target. I fili guida Medtronic non sono destinati al sistema vascolare cerebrale.Medt